智翔金泰：赛立奇单抗注射液强直性脊柱炎适应症上市请求获批
文章出处：小罗代言米乐体育 人气：1390 发表时间：2025-04-15 13:10:29
智翔金泰公告：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）用于成人惯例医治效果欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）适应症上市请求取得同意。这是赛立奇单抗注射液获批的第二个适应症。该药品为重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为医治用生物制品1类。赛立奇单抗注射液是国产首款获批用于强直性脊柱炎适应症的IL-17A单克隆抗体，将为患者供给更多医治挑选。公司提示投资者，药品上市后的出售状况受方针、市场需求及竞赛等多种要素影响，存在不确定性。
